ಸುದ್ದಿ

ಕ್ಸಿನ್ಹುವಾ | ನವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ: 2020-11-11 09:20

ಫೈಲ್ ಫೋಟೋ: ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 17, 2020 ರಂದು ಅಮೆರಿಕದ ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾದ ಸ್ಯಾನ್ ಡಿಯಾಗೋದಲ್ಲಿರುವ ಕಂಪನಿಯ ಕಚೇರಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದರಲ್ಲಿ ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಲೋಗೋವನ್ನು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. [ಫೋಟೋ/ಏಜೆನ್ಸೀಸ್]
ವಾಷಿಂಗ್ಟನ್ - ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರಮಾಣದ COVID-19 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಮೆರಿಕದ ಔಷಧ ತಯಾರಕ ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿಯ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಯುಎಸ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು (EUA) ನೀಡಿದೆ.

ಬಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್ ಎಂಬ ಔಷಧವು ಇದಕ್ಕಾಗಿ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿದೆCOVID-19 ರೋಗಿಗಳುಸೋಮವಾರದ FDA ಯ ಹೇಳಿಕೆಯ ಪ್ರಕಾರ, 12 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನವರು ಕನಿಷ್ಠ 40 ಕಿಲೋಗ್ರಾಂಗಳಷ್ಟು ತೂಕವಿರುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ತೀವ್ರವಾದ COVID-19 ಮತ್ತು (ಅಥವಾ) ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವ ಅಪಾಯ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ.

ಇದರಲ್ಲಿ 65 ವರ್ಷ ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನವರು ಅಥವಾ ಕೆಲವು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು ಸೇರಿದ್ದಾರೆ.

ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ನಿರ್ಮಿತ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಾಗಿದ್ದು, ವೈರಸ್‌ಗಳಂತಹ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡುವ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಅನುಕರಿಸುತ್ತವೆ. ಬಾಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್ ಒಂದು ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ SARS-CoV-2 ನ ಸ್ಪೈಕ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ವಿರುದ್ಧ ನಿರ್ದೇಶಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ, ಇದು ವೈರಸ್‌ನ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಜೀವಕೋಶಗಳಿಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಈ ತನಿಖಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆಯಾದರೂ, ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ 28 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ COVID-19-ಸಂಬಂಧಿತ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಅಥವಾ ತುರ್ತು ಕೋಣೆ (ER) ಭೇಟಿಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಬಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು FDA ತಿಳಿಸಿದೆ.

ಬಾಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್‌ಗಾಗಿ EUA ಅನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ದತ್ತಾಂಶವು, ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 465 ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗದ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಿಂದ ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.

ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 101 ರೋಗಿಗಳು 700-ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ ಬಾಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು, 107 ಜನರು 2,800-ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ಪಡೆದರು, 101 ಜನರು 7,000-ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ಪಡೆದರು ಮತ್ತು 156 ಜನರು ಮೊದಲ ಧನಾತ್ಮಕ SARS-CoV-2 ವೈರಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪಡೆದ ಮೂರು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಪಡೆದರು.

ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಬಾಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲು ಮತ್ತು ತುರ್ತು ಕೋಣೆ (ER) ಭೇಟಿಗಳು ಸರಾಸರಿ 3 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಸಂಭವಿಸಿದವು, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇದು 10 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟಿತ್ತು.

FDA ಪ್ರಕಾರ, ಬಾಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್‌ನ ಮೂರು ಡೋಸ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದನ್ನಾದರೂ ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲು ಮತ್ತು ತುರ್ತು ಕೋಣೆಗೆ ಭೇಟಿಗಳ ಕಡಿತ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲಿನ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಹೋಲುತ್ತವೆ.

EUA, ಬಾಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ಒಂದೇ ಡೋಸ್ ಆಗಿ ವಿತರಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ.

"ಈ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗದ ವಿರುದ್ಧದ ಹೋರಾಟದಲ್ಲಿ ಮುಂಚೂಣಿಯಲ್ಲಿರುವ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ COVID-19 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತೊಂದು ಸಂಭಾವ್ಯ ಸಾಧನವನ್ನು FDA ಯ ಬಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್‌ನ ತುರ್ತು ಅಧಿಕಾರವು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು FDA ಯ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರದ ಕಾರ್ಯಕಾರಿ ನಿರ್ದೇಶಕಿ ಪ್ಯಾಟ್ರಿಜಿಯಾ ಕವಾಝೋನಿ ಹೇಳಿದರು. "ಬಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಕುರಿತು ಹೊಸ ಡೇಟಾವನ್ನು ಅವು ಲಭ್ಯವಾಗುತ್ತಿದ್ದಂತೆ ನಾವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತೇವೆ."

ಲಭ್ಯವಿರುವ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪುರಾವೆಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಬಾಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್ ಸೌಮ್ಯ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ಹೊಂದಿರುವ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಬಹುದು ಎಂದು ನಂಬುವುದು ಸಮಂಜಸವಾಗಿದೆ ಎಂದು FDA ನಿರ್ಧರಿಸಿದೆ. ಮತ್ತು, ಅಧಿಕೃತ ಜನಸಂಖ್ಯೆಗೆ COVID-19 ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಿದಾಗ, ತಿಳಿದಿರುವ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಔಷಧಕ್ಕೆ ತಿಳಿದಿರುವ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು FDA ತಿಳಿಸಿದೆ.

ಏಜೆನ್ಸಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಬಾಮ್ಲಾನಿವಿಮಾಬ್‌ನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ವಾಕರಿಕೆ, ಅತಿಸಾರ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ತಲೆನೋವು, ತುರಿಕೆ ಮತ್ತು ವಾಂತಿ ಸೇರಿವೆ.

ಅಮೆರಿಕದಲ್ಲಿ ಸೋಮವಾರ ಕೋವಿಡ್-19 ಪ್ರಕರಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ 9 ಮಿಲಿಯನ್ ತಲುಪಿದ ಕೇವಲ 10 ದಿನಗಳ ನಂತರ 1 ಕೋಟಿ ದಾಟುತ್ತಿದ್ದಂತೆ EUA ಬಂದಿತು. ಇತ್ತೀಚಿನ ಸರಾಸರಿ ದೈನಂದಿನ ಹೊಸ ಸೋಂಕುಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ 100,000 ಮೀರಿದೆ ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ತಜ್ಞರು ದೇಶವು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗದ ಅತ್ಯಂತ ಕೆಟ್ಟ ಹಂತವನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಎಚ್ಚರಿಸಿದ್ದಾರೆ.