ಸುದ್ದಿ

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ (ಕೋವಿಡ್ -19) ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಹರಡುತ್ತಿದೆ. ಜಾಗತಿಕ ಹರಡುವಿಕೆಯು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗದ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ದೇಶದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಿದೆ. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣದ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಂತರ, ಅನೇಕ ದೇಶೀಯ ಉದ್ಯಮಗಳು ಇತರ ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶಗಳು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವನ್ನು ಜಂಟಿಯಾಗಿ ವಿರೋಧಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿವೆ. ಮಾರ್ಚ್ 31, 2020 ರಂದು, ವಾಣಿಜ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯ, ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಸಾಮಾನ್ಯ ಆಡಳಿತ ಮತ್ತು ಚೀನಾದ ರಾಜ್ಯ drug ಷಧ ಆಡಳಿತವು ಕರೋನವೈರಸ್ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ (ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್‌ಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮುಖವಾಡಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಉಡುಪು, ವಾತಾಯನಕಾರರು ಮತ್ತು ಅತಿಕ್ರಮಿಸಿದ ಥರ್ಮೋಮೀಟರ್‌ಗಳು), ಏಪ್ರಿಲ್ 1 ರಷ್ಟಿದೆ, ಅವರು ಏಪ್ರಿಲ್. ಚೀನಾ ಮತ್ತು ರಫ್ತು ಮಾಡುವ ದೇಶಗಳು ಅಥವಾ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಸರಕುಗಳನ್ನು ಅರ್ಹತೆ ಎಂದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದ ನಂತರವೇ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ರಫ್ತು ಮಾಡಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸರಬರಾಜುಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಚೀನಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಜಂಟಿ ಪ್ರಕಟಣೆ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಕೆಳಗಿನವು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ಗೆ ರಫ್ತು ಮಾಡುವಾಗ ಗೊಂದಲಕ್ಕೀಡಾಗಲು ಸುಲಭವಾದ ಕೆಲವು ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಸಾರಾಂಶವಾಗಿದೆ.

ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ

ಸಿಇ ಮಾರ್ಕ್ ಬಗ್ಗೆ 1 1

ಸಿಇ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸಮುದಾಯ. ಸಿಇ ಮಾರ್ಕ್ ಇಯುನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಇಯು ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾದರಿಯಾಗಿದೆ. ಇಯು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ, ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಕಡ್ಡಾಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕೆ ಸೇರಿದೆ. ಇಯುನೊಳಗಿನ ಉದ್ಯಮಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಇಯು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮುಕ್ತವಾಗಿ ಪ್ರಸಾರವಾಗಲು ಬಯಸುತ್ತದೆಯೆ, ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಾಮರಸ್ಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಹೊಸ ವಿಧಾನದ ಮೂಲಭೂತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅನುಸರಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲು ಸಿಇ ಮಾರ್ಕ್ ಅನ್ನು ಅಂಟಿಸಬೇಕು. ಪಿಪಿಇ ಮತ್ತು ಎಂಡಿಡಿ / ಎಂಡಿಆರ್ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಇಯುಗೆ ರಫ್ತು ಮಾಡಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸಿಇ ಮಾರ್ಕ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಬೇಕು.

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳ ಬಗ್ಗೆ 2 2

ಉತ್ಪನ್ನವು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮೊದಲು ಸಿಇ ಗುರುತು ಅಂಟಿಸುವುದು ಕೊನೆಯ ಹಂತವಾಗಿದೆ, ಇದು ಎಲ್ಲಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಪಿಪಿಇ ಮತ್ತು ಎಂಡಿಡಿ / ಎಂಡಿಆರ್ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳು (ವರ್ಗ III ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಮುಖವಾಡದಂತಹವು) ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳು (ಕ್ಲಾಸ್ I ಮೆಡಿಕಲ್ ಮಾಸ್ಕ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮುಂತಾದವು) ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟವು ಗುರುತಿಸಿದ ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹದಿಂದ (ಎನ್ಬಿ) ನಿರ್ಣಯಿಸಬೇಕು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಅಧಿಸೂಚಿತ ಸಂಸ್ಥೆಯಿಂದ ನೀಡಬೇಕು, ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹದ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು, ಅಂದರೆ ಅನನ್ಯ ನಾಲ್ಕು ಅಂಕಿಯ ಕೋಡ್.

3 3） ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಉದಾಹರಣೆಗಳು

1. ಮುಖವಾಡಗಳನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮುಖವಾಡಗಳು ಮತ್ತು ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಮುಖವಾಡಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ.

EN14683 ರ ಪ್ರಕಾರ, ಮುಖವಾಡಗಳನ್ನು ಎರಡು ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ: ಟೈಪ್ I ಮತ್ತು ಟೈಪ್ II / IIR. ಟೈಪ್ I ಮಾಸ್ಕ್ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಜನರಿಗೆ ಸೋಂಕು ಮತ್ತು ಪ್ರಸರಣದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮಾತ್ರ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ. ಟೈಪ್ II ಮುಖವಾಡವನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೈದ್ಯರು ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ರೂಮ್ ಅಥವಾ ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಾತಾವರಣದಲ್ಲಿ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಾರೆ.

2. ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಉಡುಪುಗಳು: ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಉಡುಪುಗಳನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಬಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಉಡುಪುಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಅದರ ನಿರ್ವಹಣಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮೂಲತಃ ಮುಖವಾಡಗಳಿಗೆ ಹೋಲುತ್ತವೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಉಡುಪುಗಳ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾನದಂಡ EN14126 ಆಗಿದೆ.

4 4） ಇತ್ತೀಚಿನ ಸುದ್ದಿ

ಇಯು 2017/745 (ಎಂಡಿಆರ್) ಹೊಸ ಇಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿದೆ. 93/42 / ಇಇಸಿ (ಎಂಡಿಡಿ) ಯ ನವೀಕರಿಸಿದ ಆವೃತ್ತಿಯಾಗಿ, ನಿಯಂತ್ರಣವು ಜಾರಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮೇ 26, 2020 ರಂದು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬರಲಿದೆ. ಮಾರ್ಚ್ 25 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಯೋಗವು ಎಂಡಿಆರ್ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಒಂದು ವರ್ಷದಿಂದ ಮುಂದೂಡುವ ಪ್ರಸ್ತಾಪವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು, ಇದನ್ನು ಏಪ್ರಿಲ್ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪಾರ್ಲಿಯಮೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಮೇಜಿನ ಮೊದಲು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪಾರ್ಲಿಮೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಕೌನ್ಸಿಲ್ನವರಿಂದ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಯಿತು. ಎಂಡಿಡಿ ಮತ್ತು ಎಂಡಿಆರ್ ಎರಡೂ ಬಳಕೆದಾರರ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಉತ್ಪನ್ನದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ.