ಸುದ್ದಿ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಈವೆಂಟ್ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಯ ಮೂರು ದಿಕ್ಕುಗಳು

ಡೇಟಾಬೇಸ್, ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ತಯಾರಕರ ಹೆಸರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಈವೆಂಟ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್‌ನ ಮೂರು ಮುಖ್ಯ ನಿರ್ದೇಶನಗಳಾಗಿವೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ನ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿ ನಡೆಸಬಹುದು, ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ದತ್ತಸಂಚಯಗಳು ತಮ್ಮದೇ ಆದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಚೀನಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಮಾಹಿತಿ ಬುಲೆಟಿನ್ ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಬುಲೆಟಿನ್ ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್‌ಡಮ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ ಮತ್ತು ಕೆನಡಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಅಥವಾ ಮನೆ ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶದ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ದತ್ತಾಂಶವು ದೇಶೀಯ ವರದಿಯಿಲ್ಲ; ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನ ಎಫ್‌ಡಿಎ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ವರದಿಯಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ಗೆ ನಮೂದಿಸುವವರೆಗೆ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನ ಮಾಡ್ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಪೂರ್ಣ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಆಗಿದೆ; ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು / ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್‌ಡಮ್, ಕೆನಡಾ, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ ಮತ್ತು ಜರ್ಮನಿಯಂತಹ ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶಗಳ ಸಂಬಂಧಿತ ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿ ಸಂಬಂಧಿತ ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ಗಳು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ನವೀಕರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ. ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ನ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲು, ಇದನ್ನು ಕೀವರ್ಡ್‌ಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬಹುದು, ಮತ್ತು ಸಮಯ ಅಥವಾ ಕೀವರ್ಡ್ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಇದನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಹಿಂಪಡೆಯಬಹುದು.

ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರಿನ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಈವೆಂಟ್ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು, ನೀವು ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಗಾಗಿ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ಪುಟದಲ್ಲಿ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರನ್ನು ನಮೂದಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರನ್ನು ನಮೂದಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮದ ಹೆಸರಿನ ಪ್ರಕಾರ ಹುಡುಕುವಾಗ, ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ವಿದೇಶಿ-ಅನುದಾನಿತ ಉದ್ಯಮವಾಗಿದ್ದರೆ, ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ಹೆಸರಿನ ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ರಾತಿನಿಧ್ಯದ ಬಗ್ಗೆ ಗಮನ ಕೊಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಕೇಸ್, ಸಂಕ್ಷೇಪಣ, ಇತ್ಯಾದಿ.

ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಂದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಈವೆಂಟ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಸಂಶೋಧನಾ ವರದಿಯ ವಿಷಯಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಉದ್ದೇಶ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಯೋಜನೆಯ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ಅವಲೋಕನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು ಆದರೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿಲ್ಲ; ಡೇಟಾ ಮೂಲಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು; ಪ್ರತಿಕೂಲ ಈವೆಂಟ್ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಯ ಸಮಯದ ಶ್ರೇಣಿ; ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ; ವರದಿಗಳ ಮೂಲ; ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಕಾರಣಗಳು; ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳು; ವಿವಿಧ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಅನುಪಾತ; ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಿಗಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ಕ್ರಮಗಳು; ಮತ್ತು; ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ತಾಂತ್ರಿಕ ವಿಮರ್ಶೆ, ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಂತರದ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಅಥವಾ ಉತ್ಪಾದನಾ ಉದ್ಯಮಗಳ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಸ್ಫೂರ್ತಿ ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ದತ್ತಾಂಶಗಳ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ, 219 ತುಣುಕುಗಳನ್ನು "ಉತ್ಪನ್ನ ಕೋಡ್" ಅನ್ನು ಜೂನ್ 2019 ಕ್ಕೆ ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಹಿಂಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ. 19 ಪ್ರತಿಕೂಲವಲ್ಲದ ಈವೆಂಟ್ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಅಳಿಸಿದ ನಂತರ, ಉಳಿದ 200 ತುಣುಕುಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮೈಕ್ರೋಸಾಫ್ಟ್ ಎಕ್ಸೆಲ್ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಅನ್ನು ವರದಿಯ ಮೂಲದಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ನಲ್ಲಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಂದೊಂದಾಗಿ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿ (ತಯಾರಕರ ಹೆಸರು, ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಪ್ರಕಾರ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ), ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವಿಸುವಿಕೆ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಸಮಯ, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳದ ಸ್ಥಳಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿ, ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಅಂಶಗಳು, ಪ್ರಾಸ್ಥೆಸಿಸ್ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಶುಶ್ರೂಷೆಯಿಂದ ಸುಧಾರಣಾ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡಲಾಗಿದೆ. ಮೇಲಿನ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ವಿಷಯವನ್ನು ಇದೇ ರೀತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಉಲ್ಲೇಖವಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು.

ಅಪಾಯ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಾರಾಂಶ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಂತ್ರಕ ಇಲಾಖೆಗಳು, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಉದ್ಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆದಾರರಿಗೆ ಅಪಾಯ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉಲ್ಲೇಖ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಕ ಇಲಾಖೆಗೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಿಯಮಗಳು, ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ದಾಖಲೆಗಳ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಮತ್ತು ಪರಿಷ್ಕರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ನಡೆಸಬಹುದು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಅಪಾಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯು ಅನುಸರಿಸಲು ಕಾನೂನುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಂತರದ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಿ, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾಗಿ ಹೇಳುವುದು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಎಚ್ಚರಿಸಿ ಮತ್ತು ಮರುಪಡೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಣೆಯನ್ನು ಸಮಯಕ್ಕೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಿ, ಅವುಗಳ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿ ಮತ್ತು ಮೂಲದಿಂದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವನೀಯತೆಯನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ನಾವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಿಖರವಾದ ಅಪಾಯ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಬೇಕು.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ತರಬೇತಿ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ವೈದ್ಯರು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಕೌಶಲ್ಯಗಳನ್ನು ಕರಗತ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವನೀಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಬಲಪಡಿಸಲು, ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವಿನ್ಯಾಸ ಎಂಜಿನಿಯರ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ ನಡೆಸಲು ವೈದ್ಯರನ್ನು ಒತ್ತಾಯಿಸಿ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ವೈದ್ಯರು ಬಳಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚು ವಿಸ್ತಾರವಾದ ತಿಳುವಳಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಬಹುದು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವಿನ್ಯಾಸ ಎಂಜಿನಿಯರ್‌ಗಳಿಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲು ಅಥವಾ ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಅಕಾಲಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಅನುಚಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಿಂದಾಗಿ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳ ಅಕಾಲಿಕ ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳನ್ನು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನೆನಪಿಸಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪುನರ್ವಸತಿ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ವೈದ್ಯರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತಮ್ಮ ಅರಿವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಬಳಕೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ ವರದಿ ಮಾಡಬೇಕು.